רשלנות רפואית SMA – מה כדאי לעשות

כל מה שצריך וחשוב לדעת על תביעות רשלנות רפואית במחלות SMA

SMA (SPINAL MUSCHULAR ATROPHIES) היא קבוצה של מחלות והפרעות גנטיות הפוגעות במערכת העצבים. מחלות SMA המועברות בתורשה משתייכות למחלות עצב- שריר ושכיחותן עומדת על אחת מתוך 6,000 עד 10,000 לידות (ממוצע של 1 ל- 8,000). חשוב לציין שמדובר במחלה חשוכת מרפא שכל סוגי הטיפולים לגביה הינם טיפולים תמיכתיים בלבד שמטרתם עיכוב התפתחות תסמיני המחלה.

מחלת ה- SMA מלווה בניוון של השרירים והיא מתאפיינת בחולשת שרירים וזאת בהתאם לסוג המחלה, כאשר נהוג לסווג את המחלה ל-4 סוגים עיקריים:

• SMA סוג 1 – סוג המחלה הנחשב לחמור ביותר. תסמיני המחלה מופיעים לרוב בגיל חצי שנה והם כוללים חולשת שרירים וריפיון. יילודים הסובלים ממחלה זו נפטרים לרוב עד גיל שנתיים.
• SMA סוג 2 – מחלה זו מתפרצת בגיל חצי שנה עד שנה והיא מהווה צורת ביניים של מחלות ניוון הנוריון המוטורי. חולים בסוג זה של המחלה אינם יצליחו ללכת והם שורדים עד גיל 20 לערך.
• SMA סוג 3 – סוג של מחלה המסווג לשתי קבוצות שונות (A3 ו-B3) וזאת בהתאם לגיל התפרצות המחלה: לפני ו/או אחרי גיל 3. תוחלת החיים בשני הקבוצות אינו שונה מהאוכלוסייה הבריאה, כאשר ההבדל בין שתי קבוצות החולים בא לידי ביטוי ביכולותיהם ללכת, כאשר חולים בקבוצת B3 שהמחלה התפרצה אצלם לאחר גיל 3, יוכלו ללכת וזאת להבדיל מהחולים שהמחלה התפרצה לפני גיל 3.
• SMA סוג 4 – סוג של מחלת ניוון הנוריון המוטורי המתפרצת בסביבת גיל 30. מחלה זו אינה משפיעה על תוחלת החיים והיא מלווה בתסמינים קלים באופן יחסי.

חשוב לציין שהגן האחראי למחלה הינו גן הקרוי: SMA1. חסר של הגן מהווה כ-95% מהמקרים המובילים להתפתחות המחלה, כאשר התינוק יירש את חסר הגן משני הוריו. לפיכך, קיימת חשיבות רבה לבדיקות סקר במהלך ההיריון ו/או בתקופה המקדימה לקליטה להיריון. חשוב לציין שעותק פגום של הגן בקרב היילוד, הינו תורשתי מצד האם והאב ורק ב-5% מהמקרים הפגיעה בגן מתרחשת לאחר הלידה.

תסמיני המחלה ואבחונה

התפתחותה של כל אחת מסוגי מחלות ה-SMA, עלולה להיות מלווה בתסמינים שונים הכוללים בין היתר: קשיי נשימה, קשיי בליעה ואכילה, חולשת שרירים וריפיון, טונוס שרירים ירוד ותסמינים נוספים המחייבים קיומו של הליך בירור מקיף בנוגע לנשאות SMA.

אחד מסוגי הבדיקות הינה בדיקת סקר גנטית לנשאות SMA, אותה מומלץ לקיים לאחר בדיקת EMG המסוגלת לתעד את הפעילות החשמלית של השריר, ובהתאם לממצאיה ניתן להחליט אם לקיים את האבחון הגנטי. יחד עם זאת, בדיקת EMG אינה בדיקה פשוטה ונוחה בעיקר לפעוטות ותינוקות, ולכן, רבים מההורים בוחרים לקיים ישירות בדיקת סקר גנטית שתוצאותיה אינן מדויקות במאת האחוזים.

טיפול במחלות SMA – מה חשוב לדעת?

כפי שציינו לעיל, מחלת ה-SMA הינה מחלה חשוכת מרפא, ולכן, כל הטיפולים הקיימים הינם טיפולים תמיכתיים שמטרתם לעכב את התדרדרות המחלה. בין יתר סוגי הטיפולים התמיכתיים המוצעים לחולים נכללים: טיפול נשימתי, טיפול תזונתי, טיפול אורתופדי וטיפולי פיזיותרפיה, וזאת בנוסף לטיפולים תרופתיים הניתנים בהתאם לסוג המחלה וגיל החולה.

הטיפול התרופתי נועד לעכב את תסמיני המחלה, כאשר אחת מהתרופות היעילות ביותר הינה תרופה בשם SPINRAZA אשר אושרה לראשונה בסוף שנת 2016 על ידי ה-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי. תרופה זו מסייעת לעיכוב התפתחות תסמיני המחלה ואף לעצור את התדרדרותה של המחלה.

תביעת רשלנות רפואית SMA – מה חשוב לדעת?

ברשימת העילות האפשריות להגשת תביעת רשלנות רפואית במקרה של מחלת ה-SMA ניתן למנות את הסיבות הבאות:

• אבחון מאוחר ו/או שגוי של המחלה
• רשלנות רפואית במעקב אחר בני זוג נשאי המוטציה – במסגרת בדיקות הנערכות במהלך ההיריון
• רשלנות רפואית בטיפול התרופתי – מתן טיפול תרופתי לא מתאים אשר הוביל לזנק
• רשלנות רפואית בטיפול התמיכתי – מסגרת טיפולים תמיכתיים אשר אינם מותאמים לחולה

מה צריך להוכיח בתביעת “הולדה בעוולה” במחלת SMA

בדומה לתביעות הולדה בעוולה בתסמונות גנטיות אחרות, יש להוכיח שני מרכיבים מרכזיים: ראשית, שהיה מקום להציע להורים בדיקת נשאות ל-SMA (הבדיקה מומלצת כיום כחלק מסל בדיקות הסקר הגנטיות המורחבות, במיוחד בקהילות עם שכיחות נשאות גבוהה) ושהצוות הרפואי לא הציע אותה או לא הסביר את משמעותה. שנית, שאילו ידעו ההורים שהם נשאים בו-זמנית, הם היו פועלים אחרת (בדיקת מי שפיר, הפריה חוץ גופית עם בדיקה גנטית טרום השרשה, או הפסקת הריון). בית המשפט אינו שופט את ההחלטה מבחינה מוסרית, אלא בוחן רק אם נשללה מההורים הזכות לקבל אותה מתוך ידיעה מלאה.

ראשי הנזק הייחודיים בתביעה – העלויות הכבדות של SMA

מחלת SMA, ובמיוחד סוג 1 החמור ביותר, כרוכה בעלויות טיפול חריגות בהיקפן: תמיכה נשימתית מתמדת (לעיתים הנשמה), טיפול תרופתי יקר במיוחד (התרופה ספינראזה עולה מאות אלפי שקלים בשנה, לצד תרופות חדשות נוספות שאושרו מאז), ציוד רפואי ואביזרי ניידות, וטיפולים פרא-רפואיים נרחבים. ראשי הנזק בתביעה כוללים את כל ההוצאות הללו לאורך תוחלת חיי הילד, לצד פיצוי בגין הנטל הנפשי והכלכלי הכבד המוטל על ההורים. בשל העלויות הגבוהות באופן חריג, תביעות אלה נמנות עם התביעות היקרות ביותר בתחום הרשלנות הרפואית.

תביעת רשלנות רפואית SMA – למי פונים?

במקרים בהם עולה חשד לרשלנות רפואית בכל הנוגע לאבחון מחלות ה-SMA ו/או רשלנות רפואית בטיפול במחלת SMA, מומלץ להיוועץ בראש ובראשונה עם עורך דין רשלנות רפואית העוסק ומתמחה בהליכי ניהול וליווי משפטי של תיקי תביעת רשלנות. ההיוועצות המוקדמת עם עורך הדין נועדה לצרכי בירור עילות התביעה, סיכויי הצלחתה וקביעת סכום הפיצויים הנקבע בהתאם למידת הנזק שנגרם בעקבות פעולת הרשלנות הרפואית באבחון ו/או בטיפול.

במסגרת שירותיו המשפטיים של עורך דין רשלנות רפואית, מושם דגש על איסוף המסמכים הרפואיים הרלוונטיים להגשת התביעה והפניה לרופא מומחה לצרכי קבלת חוות דעת רפואית. תביעות רשלנות רפואית בגין אבחון לקוי של מחלת SMA, הן תביעות רשלנות המשתייכות ברוב המקרים לתביעות רשלנות בהיריון בהן סכומי התביעה הינם גבוהים במיוחד. למידע נוסף על שירותי עורך דין רשלנות רפואית SMA צרו איתנו קשר.

שאלות ותשובות בנושא רשלנות רפואית ומחלת SMA

SMA היא מחלה גנטית, איך יכולה להיות כאן רשלנות רפואית?

הרשלנות בדרך כלל אינה נוגעת לגרימת המחלה עצמה, אלא לאי-הפניה לבדיקות סקר גנטי מתאימות בהריון, פיענוח שגוי שלהן, או איחור באבחון לאחר הלידה כאשר כבר הופיעו תסמינים.

מה קורה אם ההורים לא ידעו שהם נשאים של הגן?

יש לבדוק האם בדיקות הסקר הגנטי המקובלות הוצעו להם כנדרש לפני ההריון או במהלכו, בהתאם להנחיות הרפואיות הרלוונטיות לתקופה.

איזה מומחה נדרש לחוות דעת בתביעה כזו?

בדרך כלל נוירולוג ילדים או גנטיקאי, ולעיתים גם גניקולוג בהתייחס לבדיקות ההריון שבוצעו או לא בוצעו.

כמה זמן יש להגיש תביעה כזו?

תקופת ההתיישנות הכללית היא שבע שנים מיום הלידה. ביחס לעילות הנתבעות בשם הילד עצמו, המניין מתחיל רק מגיל 18 שלו, כך שיש זמן רב יותר לברר את הזכאות בעילות אלה.

קיבלנו את התרופה ספינראזה או טיפול חדש אחר, האם זה משנה את התביעה?

לא ישירות, אך זה משפיע על היקף ראשי הנזק הנתבעים, שכן עלות התרופה וההוצאות הנלוות לטיפול בה הן חלק מהותי מהפיצוי הנדרש בגין ההוצאות הרפואיות העתידיות.

מה קורה אם בדיקת הנשאות בוצעה אך התוצאה הייתה שגויה?

ייתכן שקיימת עילת תביעה נפרדת כלפי המעבדה או הגורם שביצע את הבדיקה, בנוסף לבחינת התנהלות הצוות הרפואי שהפנה לבדיקה. יש לבדוק את הפרוטוקול המלא של ביצוע הבדיקה ופיענוחה.

מי המומחים הרפואיים הנדרשים לחוות דעת בתביעה כזו?

בדרך כלל נדרשת חוות דעת של גנטיקאי קליני שיבחן את השאלה האם היה מקום להציע בדיקת נשאות, ולעיתים גם חוות דעת של נוירולוג ילדים להערכת היקף הצרכים הרפואיים העתידיים של הילד, כולל תוחלת חייו הצפויה בהתאם לסוג המחלה.

מעל עשרים שנה, משרד עו״ד בנו גליקמן מלווה משפחות בתביעות רשלנות רפואית הקשורות לאבחון וטיפול במחלת SMA, מבדיקת התיק הרפואי המלא ועד לחוות דעת מומחה וניהול ההליך המשפטי. אנחנו מכירים את המקרים האלה לעומק ולא נבהלים ממורכבות רפואית-גנטית. עם אלפי תיקים שנוהלו, המשרד פועל כמעטפת מלאה, One Stop Shop, ללקוח ולמשפחתו.

הילד שלכם אובחן עם SMA וחושדים שמשהו התפספס בבדיקות ההריון? דברו איתנו לפני שאתם פונים בחזרה לגורם המטפל. צרו קשר עוד היום, לפני הצעד הבא.

לשירותכם,
צוות המשרד עו”ד בנו גליקמן – ליווי עד הפיצוי
נלחמים בשבילך מול חברות הביטוח והביטוח הלאומי.